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席卷首个III期SPR1NT试验

归档日期:06-09       文本归类:安卡拉      文章编辑:爱尚语录

  含有减毒的革新痘苗病毒安卡拉(MVA)行为活性因素的癌症疫苗。OXB-301被安排用于递送5T4癌胚抗原基因,旨正在通过刺激免疫编制来毁坏癌细胞。

  最新新闻:NCT0156841于5月9日实现。2018年9月宣布的II期Skopos试验结果显示,95.6%的患者形成了针对5T4的细胞或体液免疫反映,知足商量的要紧尽头(起码64%),87%的患者展现出疾病把持(此中69.6%显示病情安祥,17.4%个人缓解)。

  公司:SillaJen,Transgene,北京申根药业集团,李氏制药,GC药业?

  最新新闻:Sillajen 3月20日呈现,将发行1100亿韩元(9730万美元)可转换债券,用于PEXA-Vec的临床试验。商量将评估PEXA-Vec正在肝癌、乳腺癌、头颈癌和神经内渗透肿瘤中的功用。Transgene正在本年1月呈现,估计PHOCUS的发轫数据将正在本年晚些工夫宣布,NCT03071094的中期数据也将宣布。Transgene具有PEXA-Vec的欧洲权力。

  机制:ProstAtak基于Advantagene的基因介导的细胞毒性免疫疗法(GMCI)技艺平台,由aglatimagene besadenovec和伐昔洛韦构成。最初正在肿瘤部位打针的是aglatimagene besadenovec(AdV-tk),这是一种源自腺病毒的基因载体,并被安排用于将源自简单疱疹病毒的胸苷激酶(tk)基因转达给靶细胞。然后靶构制和细胞形成TK卵白。

  最新新闻:4月1日,Advantagene(以Candel Therapeutics外面展开生意)实现了2250万美元的C系列优先股融资。Candel正在3月21日呈现,仍然为NCT03576612试验的第一例高级别胶质瘤患者打针了药物。

  机制:RT-100正在心脏导管插入进程中直接输注心脏供血动脉。编码人AC6的基因通过革新的腺病毒载体转达,该病毒载体能够进入细胞,但不行自我复制(Ad5.hAC6)。

  最新新闻:Spark客岁将SPK-8011饱动至III期临床。2018年12月,一项正正在实行的I/II期试验的12例受试者的发轫数据显示,从载体输注4周后下手,3种剂量的受试者出血量裁减了94%,FVIII输注量裁减了95%。

  适当症:复发性高级别胶质瘤(II/III期);移动性实体瘤,席卷结直肠癌、肾细胞癌、黑素瘤、胰腺癌、肺癌和乳腺癌(I期);新诊断的高级别胶质瘤(临床前)。

  机制:由两个人构成的癌症免疫诊治。Toca 511是一种打针型逆转录病毒复制载体(RRV),编码前体激活酶胞嘧啶脱氨酶(CD)。Toca FC是前体药物5-氟胞嘧啶(5-FC)的口服缓释制剂,当它遭遇CD时,被转化为5-氟尿嘧啶(5-FU)。

  最新新闻:4月,Tocagen供给了临床前数据,显示Toca 511/Toca FC与替莫唑胺或环磷酰胺撮合诊治后保存率增长。Tocagen呈现,商量结果接济准备实行的II/III期NRG-BN006试验,该试验旨正在评估TOCA 511/TOCA-FC撮合模范看护诊治新诊断的胶质母细胞瘤患者。NRG-BN006估计将于本年下半年下手招募患者。

  最新新闻:Biomarin 4月25日呈现,NCT0337913希望正在2019年第三季度周到入组。公司仍然招募了需求寻求潜正在加快准许的子集受试者。

  机制:靶向抗癌基因生物制剂,每2个月静脉输注一次。VB-111是通过VBL的血管靶向编制(VTSTM)拓荒而成。该机制将肿瘤血管编制的阻断与抗肿瘤免疫应答相连合。

  最新新闻:Vascular 3月28日呈现,OVAL将不断招募患者,估计正在年尾前宣布中期疗效。本年下半年,公司还将与美邦邦度癌症商量所展开一项III期试验,将VB-111撮合查抄点制止剂诊治结肠癌。

  适当症:与HPV-16和HPV-18沾染干系的宫颈高度鳞状上皮内病变(HSIL,III期)、外阴和肛门癌前病变(II期)?

  机制:用于诊治由HPV惹起的癌前和癌症的免疫疗法;VGX-3100是第一个针对HPV干系宫颈癌前病变的免疫疗法。应用ASPIRE(抗原特异性免疫应答)技艺,VGX-3100蕴涵针对HPV 16型、18型的E6、E7卵白的DNA质粒。VGX-3100采用CELLECTRA®5PSP电穿孔技艺肌肉打针。

  最新新闻:5月16日,Inovio与Qiagen撮合发布将配合拓荒一款诊断测试,以确定对VGX-3100最有反映的患者。Inovio正在3月4日仍然启动了第2项商量,准备于2021年提交BLA,这是第一个针对宫颈非规范增生女性患者的免疫疗法。本年晚些工夫,Inovio估计NCT036808、NCT03499795和NCT03180684将形成II期中期收效。

  适当症:痛性糖尿病四周精神病(DPN,美邦和韩邦);糖尿病慢性非愈合性缺血性足溃疡(美邦);吃紧肢体缺血(中邦);肌萎缩性侧索硬化(ALS,美邦);急性心肌窒息(韩邦)!

  机制:安排用于外达HGF(肝细胞滋长因子)2种亚型HGF728和HGF723的DNA药物。

  最新新闻:正在3月29日致投资者的一封信中,Viromed首席推广官Sunyoung Kim呈现,到2025年,将有三款临床前候选药物中的一种增补或代替VM202,到达III期阶段。2月1日,Kim称公司将正在本年夏季取得VM202诊治PDPN的首个III期试验的结果。

  机制:应用腺干系病毒(AAV9)载体技艺将人SMN基因的成效性拷贝递送至患者自己细胞的细胞核中。该基因旨正在增补细胞的SMN卵白质的产量,从而将产量抬高到足够的水准。

  最新新闻:Avexis于5月5日发布了几个试验中Zolgensma的阳性数据,席卷首个III期SPR1NT试验,注明正在症状前诊治的SMA患者的运动里程碑收效与寻常发育相似。5月8日,Avexis总裁David Lennon博士呈现,诺华正正在商酌将Zolgensma订价150万-500万美元。

  适当症:输血依赖性地中海血亏(TDT,又称地中海血亏),吃紧镰状细胞病。

  机制:将成效性人-珠卵白基因体外插入患者自己的制血干细胞,然后实行自体干细胞移植。

  最新新闻:蓝鸟生物于3月29日收到了CHMP对Zynteglo有前提营销授权的主动创议。公司5月2日呈现,估计将正在2019年尾向FDA提交一份BLA。(新浪医药编译/newborn)!

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